ผลที่ตามมาของการจัดเก็บการทำงานที่ไม่เหมาะสมของการทำงานของไต

การทำงานของไตชุดวินิจฉัยทางคลินิก เป็นผลิตภัณฑ์ทดสอบทางชีวเคมีที่ใช้กันทั่วไปในสาขาการวินิจฉัยในหลอดทดลอง พวกเขามีการใช้กันอย่างแพร่หลายในการตรวจสอบทางคลินิกและการประเมินผลการบาดเจ็บของไตเฉียบพลัน, โรคไตเรื้อรัง, ความดันโลหิตสูง, โรคเบาหวานและโรคอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง ตัวบ่งชี้การทดสอบทั่วไป ได้แก่ creatinine, ยูเรีย, cystatin C, กรดยูริค ฯลฯ ชุดประเภทนี้มักจะมีส่วนประกอบหลายอย่างเช่นเอนไซม์ที่ใช้งานอยู่, โซลูชันพื้นผิว, สารละลายบัฟเฟอร์, เครื่องสอบเทียบและผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพ กิจกรรมทางชีวภาพและความเสถียรทางเคมีของพวกเขาขึ้นอยู่กับเงื่อนไขการจัดเก็บมาตรฐานอย่างมาก เมื่อเก็บไว้อย่างไม่ถูกต้องแล้วมันจะส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพของรีเอเจนต์ดังนั้นจึงรบกวนผลการทดสอบทำให้เกิดข้อผิดพลาดในการทดลองและการพิจารณาคดีทางคลินิก

ความเสถียรของรีเอเจนต์ลดลง
ส่วนประกอบหลักของชุดประกอบด้วยสารตั้งต้นของเอนไซม์ (เช่น creatinase, urease, uRicase), แอนติบอดีภูมิคุ้มกัน (เช่นแอนติบอดีสำหรับการตรวจจับ cystatin C) และพื้นผิวสี การจัดเก็บที่ไม่เหมาะสมสามารถทำให้สารที่ใช้งานอยู่เหล่านี้จะลดลง, denature หรือตกตะกอน ตัวอย่างเช่นกิจกรรมของเอนไซม์ลดลงอย่างรวดเร็วภายใต้สภาวะอุณหภูมิสูงโดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่สูงกว่า 30 ° C แม้แต่การได้รับแสงระยะสั้นอาจลดกิจกรรมของเอนไซม์อย่างมีนัยสำคัญซึ่งจะช่วยลดประสิทธิภาพของระบบปฏิกิริยารีเอเจนต์ลดความไวและทำให้เกิดค่าการทดสอบต่ำ สำหรับรีเอเจนต์ immunoturbidimetric การเปลี่ยนแปลงในโครงสร้างแอนติเจน-แอนติบอดีจะทำให้เกิดแรงผูกพันที่ลดลงปฏิกิริยา turbidimetric ไม่เพียงพอและส่งผลกระทบต่อช่วงเชิงเส้นเชิงปริมาณ

ความล้มเหลวของระบบการสอบเทียบและการควบคุมคุณภาพ
ชุดทดสอบฟังก์ชั่นการทำงานของไตอาศัยผลิตภัณฑ์มาตรฐานเพื่อสร้างเส้นโค้งมาตรฐานและประเมินความมั่นคงของระบบผ่านผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพ โดยทั่วไปแล้วเครื่องสอบเทียบจะมีสารมาตรฐานที่มีความเข้มข้นที่แตกต่างกันและความเสถียรทางเคมีของพวกเขาได้รับผลกระทบจากปัจจัยเช่นอุณหภูมิแสงและความชื้น เมื่อสภาพแวดล้อมการจัดเก็บไม่ตรงตามข้อกำหนดเช่นการแช่แข็งซ้ำ ๆ และการละลายมาตรการป้องกันแสงที่ไม่เหมาะสมและความผันผวนของอุณหภูมิบ่อยครั้งระยะยาวความเข้มข้นมาตรฐานจะเบี่ยงเบนจากค่าทางทฤษฎีและเส้นโค้งมาตรฐานจะผิดปกติ ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพอาจลอยตัวเนื่องจากกิจกรรมที่ลดลงหรือการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ส่งผลให้เกิดความล้มเหลวในการควบคุมแบบแบทช์ต่อแบทช์การเตือนภัยจากเครื่องมือบ่อยครั้งเพิ่มความเสี่ยงต่อการหยุดชะงักของการทดสอบและส่งผลกระทบต่อการปฏิบัติตามการควบคุมคุณภาพของห้องปฏิบัติการ

ลดความแม่นยำของผลการทดสอบ
การจัดเก็บที่ไม่เหมาะสมจะส่งผลกระทบต่อความสามารถในการทำซ้ำความแม่นยำและความแม่นยำของชุดทดสอบ สำหรับตัวบ่งชี้เมตาโบไลต์ขั้นพื้นฐานเช่น creatinine, ยูเรียและกรดยูริคการกำหนดของพวกเขามักจะต้องอาศัยวิธีการ colorimetry หรือวิธีเอนไซม์และความเข้มข้น, pH, ความสามารถในการบัฟเฟอร์และอัตราการเกิดปฏิกิริยาของส่วนประกอบรีเอเจนต์มีความสัมพันธ์กันอย่างใกล้ชิด หากรีเอเจนต์มีค่า pH ดริฟท์การย่อยสลายของสารตั้งต้นหรือการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์จลน์ของเอนไซม์เนื่องจากเงื่อนไขการจัดเก็บที่ไม่เหมาะสมค่าการทดสอบจะผันผวนและผลลัพธ์จะเบี่ยงเบนจากระดับจริง ในการปฏิบัติทางคลินิกรายงานเชิงบวกที่ผิดพลาดหรือเท็จอาจเกิดขึ้นซึ่งอาจทำให้เข้าใจผิดการตัดสินของเงื่อนไข

การแบ่งชั้นส่วนประกอบหรือปรากฏการณ์การตกตะกอน
รีเอเจนต์ของเหลวบางตัวจะได้รับการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพเช่นการแยกเฟสการตกตะกอนส่วนประกอบและความขุ่นหลังจากการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิบ่อยครั้งหรือการจัดเก็บระยะยาว ตัวอย่างเช่นหากผลึกตกตะกอนในสารละลายพื้นผิวมันอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่ไม่สม่ำเสมอหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง การตกตะกอนของบัฟเฟอร์จะเปลี่ยนความแข็งแรงของไอออนิกของระบบและส่งผลกระทบต่อประสิทธิภาพของปฏิกิริยาของเอนไซม์ การแบ่งชั้นของส่วนประกอบแอนติบอดีในภูมิคุ้มกันจะทำให้ความสามารถในการจับแอนติเจนลดลงและรูปแบบการตรวจจับไม่เพียงพอ หากช่างเทคนิคไม่สามารถตรวจจับการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพดังกล่าวและยังคงทำการทดสอบมันจะทำให้เกิดการรบกวนอย่างรุนแรงต่อผลการทดสอบของผู้ป่วย

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการปนเปื้อนของจุลินทรีย์
สภาพแวดล้อมการจัดเก็บที่มีความชื้นสูงการปิดผนึกที่ไม่ดีหรือการเปิดใช้งานบ่อยครั้งอาจทำให้เกิดรีเอเจนต์สู่อากาศเพิ่มความเสี่ยงของการบุกรุกของจุลินทรีย์เช่นแบคทีเรียและแม่พิมพ์ หากรีเอเจนต์ของเหลวบางชนิด (เช่นสารละลายพื้นผิวหรือสารละลายบัฟเฟอร์) ไม่มีสารกันบูดหรือมีระบบสารกันบูดที่อ่อนแอพวกเขามีแนวโน้มที่จะเติบโตของจุลินทรีย์หากไม่ได้รับการแช่เย็นหลังจากเปิดขึ้น สิ่งนี้ไม่เพียงส่งผลกระทบต่อผลการทดสอบเท่านั้น แต่ยังมีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของเครื่องมือและการปนเปื้อนข้ามทำให้เกิดแรงกดดันจากการจัดการเพิ่มเติมในห้องปฏิบัติการ