เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาความถูกต้องของการติดตามองค์ประกอบชุดทดสอบรีเอเจนต์การวินิจฉัยทางคลินิกคืออะไร

เป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้ในการทดสอบทางคลินิกเงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาความถูกต้องของ ติดตามองค์ประกอบการตรวจสอบการวินิจฉัยทางคลินิก เกี่ยวข้องโดยตรงกับความถูกต้องและความเสถียรของผลการทดสอบ การจัดการการจัดเก็บที่สมเหตุสมผลไม่เพียง แต่รับรองกิจกรรมของรีเอเจนต์ แต่ยังยืดอายุการใช้งานและปรับปรุงความน่าเชื่อถือของการทดสอบ

ความสำคัญของสภาพแวดล้อมการจัดเก็บ
ชุดการวินิจฉัยองค์ประกอบการติดตามมีส่วนประกอบทางเคมีที่หลากหลายซึ่งมีความไวต่ออุณหภูมิความชื้นและแสง สภาพแวดล้อมการจัดเก็บในอุดมคติควรเก็บไว้แห้งเย็นและห่างจากแสงแดดโดยตรง ความชื้นที่มากเกินไปอาจทำให้รีเอเจนต์กลายเป็นชื้นและ agglomerated ส่งผลต่อประสิทธิภาพการเกิดปฏิกิริยา การได้รับแสงที่รุนแรงอาจทำให้เกิดการเสื่อมสภาพหรือการสูญเสียสภาพของส่วนประกอบที่ละเอียดอ่อนในรีเอเจนต์ซึ่งส่งผลต่อความแม่นยำของการวัด ขอแนะนำให้ควบคุมความชื้นสัมพัทธ์ของสภาพแวดล้อมการจัดเก็บระหว่าง 30% ถึง 60% เพื่อหลีกเลี่ยงความชื้นในรีเอเจนต์
นอกจากนี้สถานที่จัดเก็บควรหลีกเลี่ยงก๊าซกัดกร่อนและการสั่นสะเทือนที่แข็งแกร่ง ก๊าซกัดกร่อนเช่นไฮโดรเจนซัลไฟด์และคลอรีนสามารถกัดกร่อนฝาขวดรีเอเจนต์และวัสดุบรรจุภัณฑ์ได้อย่างง่ายดายส่งผลให้การปิดผนึกลดลง การสั่นสะเทือนและผลกระทบอาจทำให้ขวดรีเอเจนต์แตกหรือผสมซึ่งมีผลต่อความเสถียรของรีเอเจนต์

ข้อกำหนดการควบคุมอุณหภูมิ
อุณหภูมิเป็นหนึ่งในปัจจัยสำคัญที่มีผลต่อความเสถียรของรีเอเจนต์องค์ประกอบการติดตาม ชุดทดสอบองค์ประกอบการติดตามส่วนใหญ่แนะนำให้เก็บไว้ในสภาพแวดล้อมที่อุณหภูมิต่ำ 2 ° C ถึง 8 ° C คล้ายกับสภาพการแช่แข็งของตู้เย็น อุณหภูมิต่ำสามารถชะลอปฏิกิริยาทางเคมีและกระบวนการย่อยสลายทางชีวภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพและยืดอายุการเก็บรักษาของรีเอเจนต์
ส่วนผสมพิเศษบางอย่างมีความไวต่ออุณหภูมิเช่นระบบปฏิกิริยาของเอนไซม์และวัฏจักรการแช่แข็งจะต้องหลีกเลี่ยงอย่างเคร่งครัด การแช่แข็งซ้ำ ๆ และการละลายสามารถทำลายโครงสร้างโมเลกุลได้อย่างง่ายดายส่งผลให้เกิดการหยุดการทำงานหรือลดกิจกรรมของรีเอเจนต์ หากการละลายน้ำแข็งเกิดขึ้นควรพิจารณาว่าจะสามารถใช้งานต่อไปตามคำแนะนำรีเอเจนต์ที่เฉพาะเจาะจงหรือไม่ โดยทั่วไปไม่แนะนำให้ใช้อีกครั้ง
หากไม่สามารถรับประกันสภาพการแช่แข็งได้ความเสถียรและอายุการเก็บรักษาของชุดทดสอบที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องจะสั้นลงอย่างมีนัยสำคัญ โดยทั่วไปขอแนะนำว่าการจัดเก็บอุณหภูมิห้องไม่ควรเกินเวลาที่ทำเครื่องหมายไว้ในคู่มือรีเอเจนต์ซึ่งมักจะอยู่ในช่วงตั้งแต่หลายสัปดาห์ถึงหลายเดือน

บรรจุภัณฑ์และการปิดผนึก
การออกแบบบรรจุภัณฑ์ของชุดทดสอบส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการจัดเก็บ บรรจุภัณฑ์ที่ปิดผนึกอย่างดีสามารถปิดกั้นการเข้าสู่อากาศไอน้ำและมลพิษได้อย่างมีประสิทธิภาพและป้องกันไม่ให้รีเอเจนต์ออกซิเดชั่นและความชื้น ถุงฟอยล์อลูมิเนียมขวดพลาสติกปิดผนึกและบรรจุภัณฑ์สูญญากาศมักใช้เพื่อป้องกันความเสถียรของรีเอเจนต์
หลังจากเปิดชุดรีเอเจนต์ควรจะหมดโดยเร็วที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอากาศในระยะยาว ในระหว่างการใช้งานควรใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนข้ามและรักษาอุปกรณ์และสภาพแวดล้อมการทำงานให้สะอาด รีเอเจนต์บางตัวได้รับการออกแบบให้ใช้แล้วทิ้งเพื่อหลีกเลี่ยงการเปิดซ้ำและให้แน่ใจว่ามีคุณภาพเพิ่มเติม

ความมุ่งมั่นและการจัดการวันหมดอายุ
วันหมดอายุของชุดรีเอเจนต์หมายถึงระยะเวลาการใช้งานสูงสุดในระหว่างที่รีเอเจนต์สามารถมั่นใจได้ว่าประสิทธิภาพการตรวจจับและความแม่นยำภายใต้เงื่อนไขการจัดเก็บที่ระบุ โดยทั่วไปวันหมดอายุจะถูกกำหนดโดยผู้ผลิตตามข้อมูลการทดสอบความเสถียรและมาตรฐานการควบคุมคุณภาพและโดยทั่วไปจะอยู่ที่ 12 ถึง 24 เดือน
การทดสอบความเสถียรรวมถึงการทดสอบความชราและการทดสอบการจัดเก็บระยะยาวซึ่งประเมินความเสถียรของรีเอเจนต์โดยการจำลองการเปลี่ยนแปลงประสิทธิภาพของรีเอเจนต์ภายใต้สภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน พารามิเตอร์ประสิทธิภาพของรีเอเจนต์เช่นความไวความจำเพาะช่วงเชิงเส้นสัญญาณพื้นหลัง ฯลฯ ทั้งหมดใช้เป็นตัวบ่งชี้การประเมิน
ห้องปฏิบัติการทางคลินิกควรปฏิบัติตามวันหมดอายุของรีเอเจนต์ในระหว่างการใช้งานอย่างเคร่งครัด รีเอเจนต์ที่หมดอายุอาจทำให้เกิดการเบี่ยงเบนที่เพิ่มขึ้นในผลการวัดและส่งผลกระทบต่อการวินิจฉัยทางคลินิกและการตัดสิน ควรสร้างระบบการจัดการสินค้าคงคลังและผลิตภัณฑ์ที่กำลังจะหมดอายุควรใช้ก่อนเพื่อหลีกเลี่ยงของเสีย

ข้อควรระวังสำหรับการจัดเก็บหลังจากเปิด
ชุดรีเอเจนต์ควรเก็บไว้ตามคำแนะนำหลังจากเปิด ชุดรีเอเจนต์ส่วนใหญ่ต้องการการจัดเก็บที่ 2 ° C ถึง 8 ° C ห่างจากแสง รีเอเจนต์บางตัวอาจต้องถูกเก็บไว้แช่แข็งและไม่สามารถแช่แข็งและละลายได้หลายครั้ง ขอแนะนำให้ปิดผนึกอย่างรวดเร็วและวางกลับในสภาพแวดล้อมการจัดเก็บอุณหภูมิที่ระบุหลังจากการใช้งานแต่ละครั้ง
อายุการเก็บรักษาที่มีประสิทธิภาพหลังจากการเปิดโดยทั่วไปจะสั้นกว่าสถานะที่ยังไม่ได้เปิดซึ่งมักจะมีตั้งแต่หลายวันถึงหลายสัปดาห์ ห้องปฏิบัติการทางคลินิกควรจัดปริมาณอย่างสมเหตุสมผลตามปริมาณการทดสอบเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสในระยะยาวของรีเอเจนต์และการเสื่อมสภาพ

ข้อกำหนดพิเศษสำหรับการจัดเก็บรีเอเจนต์องค์ประกอบพิเศษ
องค์ประกอบการติดตามบางอย่างเช่นตะกั่วแคดเมียมปรอทและรีเอเจนต์การตรวจจับอื่น ๆ มีข้อกำหนดการจัดเก็บที่เข้มงวดมากขึ้น รีเอเจนต์บางตัวสำหรับการตรวจจับไอออนโลหะหนักมีตัวทำละลายอินทรีย์หรือสารเคมีระเหยซึ่งจำเป็นต้องเก็บไว้ห่างจากไฟและหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูง
รีเอเจนต์บางตัวมีเอนไซม์หรือส่วนประกอบแอนติบอดีและจำเป็นต้องได้รับการแช่เย็นหรือแช่แข็งเพื่อรักษากิจกรรมของพวกเขา หลีกเลี่ยงการสั่นอย่างรุนแรงระหว่างการจัดเก็บเพื่อลดความเสียหายทางกายภาพ